Empresa líder en la prestación de servicio de investigación y desarrollo farmacéutico a terceros, precisa incorporar un/a Responsable de Calidad.
Sus principales funciones serán:
- Velar por la Calidad y la Seguridad de los productos que se fabrican.
- Garantizar que se implementa y se mantiene de forma eficaz el Sistema de Calidad e Inocuidad de los alimentos conforme los requisitos de las normas ISO 22000, FSSC 22000 y a la política y los objetivos establecidos por la Dirección, así como otras certificaciones en un futuro como IFS.
- Velar por el cumplimiento de la normativa y calidad en el producto sanitario y veterinarios.
- Interaccionamos con los máximos responsables de los procesos de I+D y producción.
- Relaciones y comunicación con los clientes sobre aspectos técnicos y de calidad del producto.
- Gestión del equipo técnico – calidad: formación constante, asignación y verificación de funciones del equipo, etc.
- Instaurar y consolidar las bases de procesos y actividades técnicas y de calidad del departamento.
- Evaluación de fortalezas y debilidades del departamento. Implementar mejoras.
- Coordinar con dirección de planta necesidades de calidad.
- Como director/a Líder en APPCC: lidera, gestiona y coordina el equipo APPCC de inocuidad de alimentos.
- Asegurar que la integridad del sistema de gestión se mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el sistema de la calidad e inocuidad alimentaria.
- Preparación, control y mantenimiento de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad e Inocuidad alimentaria.
- Responsable de la muestroteca de materiales y productos acabados.
- Realizar informes mensuales de report a dirección de planta de no conformidades, debilidades y mejoras.
- Formación del equipo de calidad en requisitos de la norma de productos sanitarios (ISO 13485).
- Responsable de la homologación y aprobación de materias primas y material de acondicionamiento.
- Interlocución con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecución de las medidas que procedan.
- Establecer, implementar y mantener las actividades de verificación de los PPRO’s y PCCS’s, APPCC.
- Representar a la empresa en la auditorías externas de clientes y de las entidades de certificación.
El candidato/a deberá tener las siguientes habilidades y experiencia:
- Grado en Ingeniería, Química, Biología o similar.
- 3 años de experiencia en el área de garantía y control de calidad en industria farmacéutica o similar.
- Conocimiento en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 y su implementación.
- Experiencia en técnicas analíticas y control de calidad.
- Formación en temas de seguridad alimentaria, food defense y food fraud, producto sanitario.